臍帶血的認證主要在幹麻？ - 社會議題

By Vanessa
at 2014-11-07T00:00

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這陣子一直在看臍帶血銀行的認證除了我確定那個AABB是臍帶血銀行必要的之外還看到什麼FACT、CAP、TAF、GTP…等等一堆但我在想說這些認證主要到底都在認證什麼…？除了AABB是有關血液都要的基本款之外其他的在幹麻？

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By Isla
at 2014-11-11T02:40

多虧大大提問，我又上網爬文估狗了一下~這些專有名詞大致解釋如下喔！托您的福，本人也算是又上了一堂寶貴的課囉~
AABB：即美國血庫學會，其認證在檢驗臍帶血庫的品質及其運作的專業性。
FACT：即“細胞治療認證協會”，FACT是將臍帶血從採集、處理、檢驗、儲存、篩選及放行，都做到最完整與嚴格審查的認證機構。“FACT認證”也是全球血液及骨隨移植醫生參考的重要依據喔！
CAP：即“美國病理學會”，“CAP認證”規範臍帶血庫必須採最先進技術，完整檢測每種常見病原，確保每一袋臍帶血的安全性，保障臍帶血使用者的生命安全。
TAF：即“財團法人全國認證基金會”，通過TAF認證，代表實驗室符合國際規範、社會經濟發展所需求。
GTP(人體細胞組織優良操作規範)：為確保執行體細胞治療新醫療技術的機構，在實驗室中處理患者細胞組織的品質與安全，前衛生署在民國91年公告人體細胞組織優良操作規範(Good Tissue Practice,GTP)，作為機構操作處理人體細胞組織的品質安全依據。並從94年起協助醫事處，針對國內從事體細胞治療人體試驗機構進行初步輔導訪查，以了解國內各機構對於GTP規範之認知與符合程度。根據訪查狀況辦理多場訓練課程，以提升機構從業人員的技術水準。
(資料來源：福利部食品藥物管理署官網)

By Iris
at 2014-11-08T06:39

每個臍帶血公司並非設備商
我倒是建議便宜可以冰存就好
不要聽信一堆技術多好
因為未來
移植設備進步改變
過去技術又無法適用
5-6萬多我覺得差不多ㄌ
夠用就好

By Mason
at 2014-11-11T17:26

據我的研究，TAF是全國認證基金會，它是符合國際性的規範，主要是認證基本項目。
CAP是美國病理醫生學院，它是單一機構自訂的規範，但是都是由國外專家進行認證，實驗室整體全部項目都要認證，算是要求規格比較高的認證。
FACT是細胞治療認證協會，是美國小兒科指名推薦的臍帶血庫認證。FACT是從臍帶血的採集、處理、檢驗、篩選及放行的所有流程都做嚴格檢驗的機構。
我覺得AABB跟TAF是基本應該要有的認證，有FACT跟CAP則是更高等級囉~
認證的公信力應該都有吧，這個都是投入很多人力跟財力的資源去做的，也都有公證的機構跟專家來做的認證喔

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