藥品複方是什麼?OTC - 社會議題
By Freda
at 2006-06-03T00:00
at 2006-06-03T00:00
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藥事法裡面有提到複方,那是什麼?
還有知道OTC的請告訴我吧
(over the count)
還有知道OTC的請告訴我吧
(over the count)
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社會議題
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By Oliver
at 2006-06-05T15:37
at 2006-06-05T15:37
OTC :
如同你所說的,是 over the counter, count應該再加 er.
它是非處方藥的意思.
也就說不需要醫師處方就可在藥局買到的藥, 就叫做OTC.
以下摘錄自http://greenworld.com.tw/~medmall/a3_1.htm
供你做參考.
開架式(OTC 0ver-the-counter)藥物
可能你不太明白OTC藥物,但是我想大家都知道OTC股票(上櫃股票),
而且現在也很流行開架式化妝品。對了!!你想起康是美了嗎?
沒錯這些連鎖店是已經有一些國外開架式藥局的雛形,但是因為台灣醫藥界
對「架上物」的規範還沒有完成,所以雖然你可以在一般藥局買到很多藥,
但基本上很多你購買的藥在法規上是規定要由醫師處方才可以,
稱為處方用藥。也就是說你要到醫院經過醫師診斷疾病,而且由醫師認定你
需要服用這些藥物。
那你會問吧?哪些藥是你可以自己決定服用??
嗯!好問題,就是因為顧忌國人愛吃藥的習慣,也擔心大家沒有適當的醫藥
知識,所以衛生署在藥物分類(哪些需要醫師處方、藥師建議、民眾可以讓
自行選購)上很傷腦筋。
要成為開架式藥品要具備一些條件:
安全,你一定很不屑,因為這是廢話,可是你可沒想到這個規定讓很多
廠商賺了很多錢。因為有的廠商就看準了這是你自己選的東西,只要吃
不死,你也沒什麼好抱怨的。所以阿貓阿狗只要能裝在瓶子裡、安瓶裡
,貼上標籤就能賺錢。早期一些健康食品,不就讓直銷、藥局賺了很多錢。有效,這種有效可不是廠商自己說的,或是一兩篇報導就算數的,它指
的是經得起醫學研究證明,很多已經賺很多錢的廠商,拿不出(或許是
不願意)這樣的證明。因為有的研究可能反而對他們的產品不利。
這裡我要聲明:因為台灣新的藥物分類規範尚未完成,加上目前開業藥局並未
完全依照規範販售藥品,所以我以下大部分的說明都是依據歐美的制度來談
(主要是美國)。這樣的介紹只是希望大家能更深入瞭解藥物。
美國FDA,我想這個名詞大家都不陌生,因為連電視賣奶粉的廣告都常提到。
到底這是什麼「碗糕」呢?
FDA就是Food and Drug
Administration;一般翻譯成『食品藥物管理局』,
很像台灣的衛生署、日本的厚生省(雖然台灣的衛生署的管理、功能、公信度
遠不及其他兩國)。FDA管的事可多了,醫院處方用藥、食品安全、開架式藥品
、維他命建議攝取量……,我覺得大家要高興還好有個FDA,因為台灣的衛生署
雖然不是很有效率,也不是很有功能,但是它有一個算是明智的原則:就是緊
跟FDA的腳步;簡單的說FDA通過,它考慮才通過;一旦FDA禁用,它一定立刻禁用。
所以幾年來,台灣的藥品、食品市場也沒出過什麼大亂子。
早期這個FDA呢花了很多時間調查市售OTC產品後,把開架式藥品分為三類:
第一類、含有經醫學、科學認定,有療效且安全性足以接受的成分
第二類、內含成分無法斷定無療效、也不是不安全(沒有任何文獻、科學依據)
第三類、內含成分的相關證明資料不充足,這類藥品可以說是沒有具體研究結果
的藥品回收桶,棄之可惜,所以被打入冷宮,看看日後會不會有發展?
不過,FDA也不是浪得虛名,他們開始評估規範這些商品,
希望2000年能完成這個大工程。
這幾年下來,雖然工程尚未完成,但是OTC產品的品質已經改善很多。
貳、
複方藥品
就是一顆藥或是一個單位的藥(如一瓶藥水, 一條軟膏等等) 含有兩個
以上的成分, 就稱為複方藥品. 以下資料供你參考…
http://www.afgsh.org.tw/web/modules.php?name=Downl...
2006-06-03 16:59:19 補充:
2006-06-03 16:58 補充
複方藥品就是一顆藥或是一個單位的藥(如一瓶藥水, 一條軟膏等等) 含有兩個以上的主成分(有效成分), 就稱為複方藥品.
By Wallis
at 2006-06-07T04:03
at 2006-06-07T04:03
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