請問如何查詢國外(加拿大)藥品或保健產品在國外是否有專利? - 社會議題

By Yedda
at 2006-12-18T00:00

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請問有人知道,如何查詢國外研發的藥品或技術是否通過專利?
又通過專利的藥品是否即代表食用沒有問題?
以及要去那查加拿大的保健產品是否可安全食用(像國內健康食品是到衛生署網站查是否通過健康食品許可証 )?
謝謝回答 \^0^/
已更新項目:
Claire,真得很感謝你的回答 : )
2 個已更新項目:
Claire,不好意思,能否再請問你一下,通過美國FDA許可的藥是代表完全通過臨床試驗嗎?一般的藥上市是要通過幾期臨床試驗呢?因為我在找一種藥,看到有的文章寫它通過FDA許可,之後卻又有文章說它在第三期的臨床試驗,不知是不是我的英文不好會錯意,因為都是英文的文章.謝謝你了.

Tags: 社會議題

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By Megan
at 2006-12-19T19:00

1.查詢經過加拿大聯邦政府核准許可的天然保健產品
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/prodnatur/applicati...
All the licence numbers listed in the following table are Natural Product Numbers (NPNs) or DIN-HMs.
NPN指天然保健產品確認號碼
DIN-HM是指通用藥物治療號碼的字樣
加拿大健康部官網的首頁
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/prodnatur/index_e.h...
2. 查詢國外研發的藥品或技術是否通過專利?
http://www.fda.gov/cder/biologics/default.htm
3. 凡是經過聯邦政府如 FDA 許可專利的藥品,食用後應不會有太大的問題.且經由FDA 許可上市後的藥品也會隨時做藥品上市後的監測.
http://www.fda.gov/medwatch/safety.htm
Hope it helps. ^^
2006-12-20 10:59:35 補充：
2. Therapeutic Biological Products Approvals regulated by CDER, please see Drugs@FDA
http://www.fda.gov/cder/biologics/biologics_table....
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsat...
2006-12-22 10:06:35 補充：
一般藥品要上市以前，要經過 Phase I、II、III 三階段的臨床試驗.
Phase I : 是指藥物完成動物試驗後，首次以人體且為健康志願者為試驗對象 ( 約 20- 80 人 )，主要目的為確認人體所能忍受的劑量範圍、了解藥物對人體的毒性及在人體之吸收、分佈、代謝、排除情形。
Phase II : 為選擇少數病患（約 100-300名病患，試驗目的主要是初步觀察該藥物可能之療效，以確定適當的治療劑量與範圍，並提供是否進入臨床試驗段 Phase III 的參考。
2006-12-22 10:07:45 補充：
Phase III 則為大規模的收納約 1000-3000名病患，執行多國多醫學中心之大型對照組臨床試驗試，目的是為了要更客觀的確認藥物之療效、適應症及交互作用..等。

當第三期臨床試驗結束後藥物即可呈交到 FDA申請執照申請時必須有詳盡的臨床數據與資料再由FDA 評估是否可核准上市此過程可能要經 2-2.5 年最後大約 2/3 呈交的藥品可獲得上市的許可。
2006-12-22 10:11:47 補充：
當藥品經 FDA 許可上市後為了確定藥品長期服用的安全性及為病患的生命安全做最後的把關 , 所以制定了臨床試驗第四階段 ( Phase IV )即藥物上市後的監視對藥物產生之不良反應事件進行長期的追蹤. ( 如 : Vioxx因嚴重的心血管病風險於 2004 年被迫下市。
關於藥品的臨床試驗 ,這裡有更詳細的介紹供參考不過又是英文的 ! Hope it would be helpful. ^_^
http://www.allp.com/drug_dev.htm

請問如何查詢國外(加拿大)藥品或保健產品在國外是否有專利? - 社會議題

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