一些醫療問題請大家可以幫我解這個三個問題? - 社會議題

By Gary
at 2009-04-16T00:00

Table of Contents

蛇咪是GMP?
GCP ?
HACCP ?

All Comments

By Zenobia
at 2009-04-16T20:14

什麼是GMP?GCP ?HACCP ?

GMP(Good Manufacturing Practice)優良產品製造規範。
是一種特別注重製造過程中，產品品質與衛生安全的自主性管理制度。
用在藥品的管理，稱『藥品 GMP』，台灣於1982年頒布優良藥品製造標準，正式推動實施藥廠GM P制度，1988年5月全面強制實施藥品GMP(西藥)。更後續於1995年~2005，推動cGMP藥品確效作業。http://www.nlfd.gov.tw/ch/ArtHtml_Show.aspx?ID=1dd...
衛生署實施藥品GMP，目的在維護全民健康、確保民眾用藥安全及提昇藥業製造水準。其生產無菌製劑的藥廠之廠房、設備、機器…等等都要特殊的設計，纔能使環境保持清潔乾淨、一塵不染，以確保藥品高度品質。
用在食品的管理，稱『食品 GMP』，1989年台灣開始推行，採自願認證方式。
GCP (Good Clinical Practice ) 藥品優良臨床試驗規範。
衛生署實施(GCP），提昇國內臨床試驗水準，加速國內臨床試驗審查速度。該會設置委員至少五十名，由各大醫學中心及相關醫療學術機構推派具醫療專業背景的委員。GCP臨床試驗設計、執行、監測、稽核、記錄、分析、報告之標準，可確保數據與所報告的結果均為可信與正確，受試者的權利、完整性、與身份機密均被保護。目的為保障受試驗者之人權( Protect the rights and safety of research subjects )。
http://www.jirb.org.tw/DB/File/Download/930809-4.p...
HACCP (Hazard Analysis Critical Control Point )危害分析重要管制點系統。
是一種有組織、有系統、有條理及有計畫的『廠商自主管理』食品加工製程的科學方法。最基本觀念是「預防重於檢查」，因此要先知道何處 (where)會發生食品安全問題，及如何(how )發生，預防工作就會很容易且具體，而最終產品的檢驗與檢查則較不重要。 HACCP 系統是一種預防危害發生的系統，並非是危害發生後再應對的。HACCP的原理可應用於所有食品生產的層面上，包括:基礎農業、食品原料預備與處理、食品加工、食品服務、食品配送與消費者的處理及使用。http://www.as.nchu.edu.tw/lab/207/course/lecture96...

一些醫療問題請大家可以幫我解這個三個問題? - 社會議題

All Comments

Related Posts

我家人不喜歡我男友

食草男植物男形成的原因

我不是T...但喜歡女生...

信用貸款轉貸

麻煩英文高手幫我翻譯這篇自傳(超急)送二十點